Nội dung chính

Quyết định số 549/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, ban hành ngày 13 tháng 10 năm 2025, về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký VD-26427-17. Thuốc này do Công ty Cổ phần Pymepharco đứng tên đăng ký. Lý do thu hồi được nêu rõ là thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 58 của Luật Dược, căn cứ vào các văn bản trước đó về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 và mức độ 2.

Theo Quyết định này, thuốc Pyfaclor Kid (SĐK: VD-26427-17) không được phép sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày Quyết định có hiệu lực. Công ty Cổ phần Pymepharco có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi toàn bộ số thuốc này theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.

Điểm quan trọng

• Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid (SĐK: VD-26427-17).
• Lý do thu hồi dựa trên vi phạm quy định tại Điều 58 khoản 1 điểm b Luật Dược.
• Cấm sản xuất và lưu hành thuốc Pyfaclor Kid trên toàn quốc.
• Công ty Pymepharco chịu trách nhiệm thực hiện thu hồi toàn bộ thuốc đã lưu hành.

Đối tượng áp dụng

Quyết định này áp dụng cho Công ty Cổ phần Pymepharco, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược, và các cơ sở đăng ký, sản xuất có liên quan đến thuốc Pyfaclor Kid (VD-26427-17).