Nội dung chính

Thông tư 13/2026/TT-BYT của Bộ Y tế, ban hành ngày 16 tháng 5 năm 2026 và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 7 năm 2026, quy định chi tiết về hoạt động tiêm chủng tại Việt Nam. Văn bản này cụ thể hóa một số điều của Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15 và Nghị định số 165/2026/NĐ-CP, tập trung vào các danh mục bệnh phải tiêm chủng bắt buộc, các phương thức tổ chức tiêm chủng (thường xuyên, bù liều, chiến dịch, chống dịch), việc quản lý đối tượng, vắc xin, sinh phẩm, chế độ thông tin báo cáo, và công tác giám sát, điều tra, đánh giá tai biến nặng sau tiêm chủng.

Thông tư cũng thiết lập cơ chế thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm ở cấp Bộ và cấp tỉnh. Bên cạnh đó, văn bản này nêu rõ trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị thuộc Bộ Y tế, các Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur, cơ quan chuyên môn y tế địa phương và các cơ sở tiêm chủng trong việc triển khai và tuân thủ các quy định về hoạt động tiêm chủng để đảm bảo chất lượng và an toàn.

Điểm quan trọng

• Quy định chi tiết danh mục bệnh phải tiêm chủng bắt buộc trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch.
• Thiết lập Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia, yêu cầu các cơ sở tiêm chủng cập nhật thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời và đảm bảo an toàn, an ninh thông tin.
• Cụ thể hóa quy trình tiếp nhận, quản lý vắc xin, sinh phẩm và các bước thực hiện tiêm chủng, bao gồm khám sàng lọc, theo dõi sau tiêm chủng và xử trí tai biến nặng.
• Thành lập Hội đồng tư vấn chuyên môn ở cấp Bộ và cấp tỉnh để đánh giá nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng, với các quy định rõ ràng về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu thành viên.
• Đưa ra chế độ thông tin, báo cáo chi tiết về hoạt động tiêm chủng (hàng ngày, định kỳ, đột xuất) và quy trình báo cáo tai biến nặng, nhằm tăng cường giám sát và quản lý.

Đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng cho Bộ Y tế (bao gồm các Vụ, Cục), các Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur, các cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (Sở Y tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật), Trung tâm Y tế khu vực, Trạm Y tế cấp xã, các cơ sở tiêm chủng công lập và tư nhân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có tổ chức tiêm chủng, cũng như các tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động tiêm chủng tại Việt Nam.