Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Trước khi tiến hành bày bán mỹ phẩm của mình, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải tiến hành công bố sản phẩm của mình cho cơ quan Nhà nước nắm được.

Tuy nhiên nhiều cơ sở sản xuất mỹ phẩm lại chưa biết được điều này nên đôi khi diễn ra tình trạng vi phạm pháp luật.

Vì vậy, trong bài viết này, Luật Quang Huy sẽ phân tích và chỉ rõ để các bạn hiểu những vấn đề cơ bản nhất về công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

1. Mỹ phẩm sản xuất trong nước là gì?

Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Bên cạnh đó, pháp luật hiện hành cũng chỉ rõ mỹ phẩm sản xuất trong nước là sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam và lưu hành trên phạm vi lãnh thổ Việt Nam hoặc được xuất khẩu đi các nước khác

2. Cơ quan có thẩm quyền giải quyết công bố mỹ phẩm trong nước

Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thực tế, quy định về hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được Bộ Y tế quy định rõ ràng trong Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT. Với sản phẩm là mỹ phẩm trong nước doanh nghiệp sẽ cần có:

• Phiếu đăng ký lưu hành mỹ phẩm (mẫu có sẵn tại Thông tư 06/2011/TT – BYT).
• Giấy phép thành lập/ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy phép đầu tư của cá nhân, tổ chức đứng tên công bố mỹ phẩm (bản sao chứng thực).
• Bản phân tích thành phần sản phẩm.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất và kinh doanh sản phẩm.

4. Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Để thực hiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, bạn cần thực hiện đầy đủ các bước sau đây:

Bước 1: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm cho cơ quan chức năng có thẩm quyền, hoặc đăng ký hồ sơ trên website của Cục Quản lý dược.

Bước 2: Cơ quan chức năng tiếp nhận và giải quyết hồ sơ. Nếu hồ sơ không có vấn đề gì chuyển qua bước 3, nếu hồ sơ chưa hợp lệ đọc tiếp thủ tục sửa đổi, bổ sung.

Bước 3: Hoàn thành lệ phí và nhận giấy chứng nhận đăng ký lưu hành mỹ phẩm và số công bố trên trang thông tin điện tử quốc gia.

5. Thời gian đăng ký mỹ phẩm sản xuất trong nước

Theo pháp luật hiện hành, thời gian thực hiện thủ tục công bố là mười (10) ngày kể từ ngày cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và đúng với quy định của pháp luật gồm:

• Thời gian kiểm nghiệm sản phẩm là bảy (07) ngày,
• Thời gian giải quyết hồ sơ là ba (03) ngày làm việc.

6. Tại sao phải công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước?

Một sản phẩm mỹ phẩm muốn được lưu hành tại thị trường Việt Nam, sản phẩm đó bắt buộc phải được cấp số công bố. Pháp luật Việt Nam quy định điều kiện bắt buộc phải công bố mỹ phẩm như sau:

Thông tư 06/2011/TT-BYT, ngày 25 tháng 01 năm 2011 quy định tất cả các mỹ phẩm (thuộc danh mục theo quy định của Bộ Y tế) trước khi lưu hành trên thị trường sẽ phải tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm.

Pháp luật đã quy định rất cụ thể về nghĩa vụ của doanh nghiệp phải thực hiện trước khi đưa hàng hóa của mình lên kệ sản phẩm để đảm bảo chất lượng, hiệu quả của mỹ phẩm đồng thời kiểm soát, ngăn chặn các hành vi đưa hàng giả, hàng nhái, kém chất lượng ra thị trường và có căn cứ để xử lý các hành vi vi phạm.

Bên cạnh đó, việc công bố mỹ phẩm sẽ khiến cho người tiêu dùng an tâm hơn khi sử dụng sản phẩm trong nước, từ đó kích thích cung cầu đối với mặt hàng này.

7. Không công bố mỹ phẩm bị xử phạt thế nào?

Cùng với việc bị tiêu hủy mỹ phẩm trong một số trường hợp, nếu các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm có những hành vi dưới đây thì sẽ bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng:

• Kê khai không trung thực các nội dung trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Không tiến hành công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc mỹ phẩm nhập khẩu trước khi đưa ra thị trường tiêu thụ.

8. Các trường hợp ngừng tiếp nhận công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Khi các doanh nghiệp có một trong những hành vi dưới đây, cơ quan Nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành ngừng tiếp nhận công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

• Kinh doanh mỹ phẩm lậu, mỹ phẩm giả, nhái, không rõ nguồn gốc, xuất xứ;
• Kinh doanh mỹ phẩm mà chưa thực hiện thủ tục công bố, chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Trường hợp mỹ phẩm vi phạm nhưng không thực hiện việc thu hồi mỹ phẩm theo thông báo của cơ quan có thẩm quyền;
• Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại cơ sở không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất theo quy định;
• Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có các thành phần cấm sử dụng trong mỹ phẩm hay vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định hiện hành của pháp luật;
• Sử dụng các nguyên liệu sản xuất mỹ phẩm bị công bố cấm lưu thông trên thị trường;
• Nhập khẩu, kinh doanh nguyên liệu sản xuất mỹ phẩm bị công bố cấm lưu thông trên thị trường;
• Sản xuất và kinh doanh các sản phẩm mỹ phẩm có công thức, thành phần, hàm lượng không giống với hồ sơ công bố mỹ phẩm;
• Giả mạo tài liệu hoặc giả mạo chữ ký, sử dụng con dấu giả của cơ quan chức năng, của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm mỹ phẩm;
• Không trung thực khi kê khai các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không lưu tại doanh nghiệp theo quy định.

9. Dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước – Luật Quang Huy

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là thủ tục pháp lý phức tạp, không phải cá nhân, doanh nghiệp nào cũng nắm được và tiến hành được thủ tục này.

Nếu bạn đang băn khoăn không nắm được các quy định về công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc không biến bắt đầu từ đâu để tiến hành công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, bạn có thể lựa chọn dịch vụ của Luật Quang Huy.

Luật Quang Huy là một trong những địa chỉ uy tín trong việc cung cấp dịch vụ tư vấn, hỗ trợ thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Chúng tôi đã và đang hỗ trợ cho rất nhiều khách hàng về thủ tục này. Nhờ có kiến thức pháp lý uyên thâm, kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực xin giấy phép con cho các doanh nghiệp, chúng tôi đã trở thành đối tác tin cậy của nhiều doanh nghiệp lớn và nhỏ trong cả nước.

Trong quá trình thực hiện việc việc công bố mỹ phẩm, Luật Quang Huy sẽ cung cấp những dịch vụ sau đây:

• Tư vấn các quy định pháp luật liên quan đến công bố mỹ phẩm;
• Soạn thảo tất cả các tài liệu cần thiết cho việc công bố mỹ phẩm;
• Thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi được cấp phiếu công bố mỹ phẩm;
• Nhận số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và bàn giao tới khách hàng.
• Hỗ trợ hậu mãi cho khách hàng ngay cả khi đã hoàn tất dịch vụ pháp lý.

Nếu quý khách hàng có nhu cầu sử dụng dịch vụ vui lòng liên hệ tới Tổng đài 19006671 để được tư vấn miễn phí!

10. Cơ sở pháp lý

• Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế ngày 25/01/2011 về Quy định về quản lý mỹ phẩm, trong đó có các quy định chi tiết về thủ tục công bố mỹ phẩm;
• Nghị định số 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ ngày 14/11/2013 về Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế, trong đó có xử phạt về các hành vi vi phạm liên quan đến công bố mỹ phẩm;
• Thông tư số 277/2016/TT-BTC của Bộ Tài chính ngày 14/11/2016 về Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm có quy định về mức phí công bố mỹ phẩm.

Trên đây là toàn bộ câu trả lời của chúng tôi việc công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Luật Quang Huy là không chỉ là địa chỉ uy tín trong việc tư vấn pháp luật doanh nghiệp mà còn có bề dày kinh nghiệm trong việc xin các giấy phép con cho doanh nghiệp.

Nếu nội dung bài viết còn chưa rõ, hoặc bạn cần tư vấn, hỏi đáp thêm về dịch vụ hỗ bạn có thể kết nối tới Tổng đài tư vấn luật doanh nghiệp qua HOTLINE 19006671 của Luật Quang Huy để được tư vấn trực tiếp.

Trân trọng./.