Quyết định 696/QĐ-QLD: Thu hồi thuốc Padobaby trên toàn quốc

Nội dung chính

Ngày 25 tháng 11 năm 2025, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 696/QĐ-QLD, chính thức thu hồi trên toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby, có Số giấy đăng ký lưu hành 893100414024 (SĐK cũ: VD-32292-19), Số lô 110224, được sản xuất ngày 21/02/2024 và có hạn dùng đến 20/02/2027. Lô thuốc này bị thu hồi do kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Methylparaben, được xếp vào mức độ vi phạm 3.

Thuốc Padobaby, do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất, mỗi gói 3g chứa 2mg chlorpheniramin maleate và 325mg Paracetamol. Quyết định yêu cầu Công ty Medipharco phải ngừng kinh doanh, biệt trữ lô thuốc vi phạm, báo cáo tình hình phân phối và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định. Đồng thời, công ty chịu trách nhiệm xử lý các sản phẩm đã thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Điểm quan trọng

• Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột uống Padobaby, Số lô 110224, trên phạm vi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn về Định lượng Methylparaben, thuộc mức độ vi phạm 3.
• Công ty Medipharco có trách nhiệm chủ trì tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc trong vòng 30 ngày và chịu mọi chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý.
• Các cơ sở kinh doanh, cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc phải ngừng ngay lập tức các hoạt động liên quan đến lô thuốc bị thu hồi và trả thuốc về nơi cung cấp.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, công bố thông tin và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm.

Đối tượng áp dụng

Quyết định này áp dụng cho Công ty cổ phần dược Medipharco, các nhà thuốc, quầy thuốc, chuỗi nhà thuốc, các cơ sở bán buôn, bán lẻ dược phẩm, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có liên quan đến việc phân phối và sử dụng lô thuốc Padobaby bị thu hồi. Ngoài ra, các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát và báo cáo kết quả thực hiện. Người dân đang sử dụng thuốc cũng là đối tượng chịu ảnh hưởng và cần ngừng sử dụng theo thông báo.