Quyết định 561: Danh mục 30 thuốc biệt dược gốc Đợt 5/2025

Nội dung chính

Quyết định số 561/QĐ-QLD, do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành vào ngày 20 tháng 10 năm 2025, chính thức công bố Danh mục 30 thuốc biệt dược gốc thuộc Đợt 5 cho năm 2025. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc cập nhật và quản lý các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao tại Việt Nam.

Phụ lục kèm theo Quyết định cung cấp thông tin chi tiết cho từng loại thuốc, bao gồm hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, số đăng ký, cơ sở sản xuất và địa chỉ cụ thể của cơ sở sản xuất hoặc đóng gói. Đây là thông tin cần thiết để đảm bảo tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc của thuốc trên thị trường.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành, yêu cầu các bên liên quan nhanh chóng triển khai thực hiện. Việc ban hành dựa trên các quy định pháp luật hiện hành về dược, đăng ký thuốc và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế, góp phần tăng cường công tác quản lý dược phẩm quốc gia.

Điểm quan trọng

• Công bố danh mục 30 thuốc biệt dược gốc trong Đợt 5 năm 2025.
• Cung cấp đầy đủ thông tin chi tiết về từng thuốc, bao gồm hoạt chất, dạng bào chế, số đăng ký và thông tin nhà sản xuất.
• Quyết định có hiệu lực ngay lập tức từ ngày ký ban hành.
• Dựa trên các quy định pháp luật cập nhật về dược, đảm bảo tính pháp lý và hiệu quả trong quản lý.

Đối tượng áp dụng

Các đối tượng chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này bao gồm Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và các cơ sở có sử dụng thuốc biệt dược gốc được nêu trong danh mục.