Quyết định 3596/QĐ-BYT: Hướng dẫn giám sát kháng thuốc 2025

Nội dung chính

Quyết định này của Bộ Y tế chính thức ban hành Hướng dẫn thực hiện giám sát quốc gia về kháng thuốc của các vi sinh vật (AMR), có hiệu lực từ ngày 21 tháng 11 năm 2025. Hướng dẫn mới này thay thế Quyết định số 127/QĐ-BYT năm 2019, đóng vai trò then chốt trong việc triển khai Chiến lược quốc gia về phòng, chống kháng thuốc giai đoạn 2023–2030, với tầm nhìn đến 2045. Văn bản này củng cố và mở rộng Hệ thống giám sát AMR quốc gia, vốn đã được mở rộng đáng kể và tích hợp chia sẻ dữ liệu với Hệ thống Giám sát kháng thuốc và sử dụng kháng sinh toàn cầu (GLASS) của WHO.

Nội dung trọng tâm của Hướng dẫn là chuẩn hóa quy trình thu thập, quản lý, phân tích và báo cáo dữ liệu kháng thuốc từ các cơ sở khám chữa bệnh. Các phòng xét nghiệm tham gia hệ thống giám sát AMR có trách nhiệm báo cáo định kỳ hàng tháng tất cả các kết quả nuôi cấy, định danh và kháng sinh đồ theo định dạng chuẩn WHONET, bao gồm cả dữ liệu thô về kháng sinh đồ. Hướng dẫn cũng cụ thể hóa các tác nhân gây bệnh, bệnh phẩm ưu tiên giám sát và quy trình kiểm soát chất lượng dữ liệu nhằm đảm bảo tính chính xác và đầy đủ của thông tin phục vụ công tác giám sát và hoạch định chính sách.

Điểm quan trọng

• Hướng dẫn mới cập nhật và thay thế phiên bản năm 2019, có hiệu lực từ ngày 21/11/2025, nhằm củng cố và mở rộng hệ thống giám sát AMR quốc gia.
• Yêu cầu các phòng xét nghiệm báo cáo toàn bộ kết quả nuôi cấy, định danh và kháng sinh đồ (bao gồm dữ liệu thô AST) hàng tháng theo định dạng chuẩn WHONET.
• Xác định rõ vai trò của Đơn vị Điều phối (Cục QLKCB), Phòng xét nghiệm tham chiếu và các Phòng xét nghiệm (điểm giám sát) trong hệ thống.
• Thiết lập khung chỉ số đánh giá chất lượng dữ liệu, năng lực phòng xét nghiệm, khả năng phát hiện ca đa kháng/bất thường, và cơ chế phản hồi, cải tiến liên tục.

Đối tượng áp dụng

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm các bệnh viện và phòng xét nghiệm vi sinh) tham gia Hệ thống giám sát quốc gia về kháng thuốc của các vi sinh vật, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) với vai trò Đơn vị Điều phối, các Sở Y tế tỉnh/thành phố, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, và Thủ trưởng Y tế các ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.