Quyết định 2111/QĐ-TTg: Đơn giản hóa thủ tục kinh doanh y tế 2025

Nội dung chính

Quyết định này của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính và điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày ký ban hành. Mục tiêu chính là giảm gánh nặng hành chính cho các doanh nghiệp, thúc đẩy hoạt động sản xuất kinh doanh trong các lĩnh vực y tế thông qua việc rút ngắn thời gian xử lý, bãi bỏ các điều kiện không cần thiết và đơn giản hóa hồ sơ.

Kế hoạch chi tiết được phân chia theo từng ngành nghề, bao gồm cả các quy định về thủ tục hành chính và điều kiện kinh doanh. Các bộ, ngành liên quan, đặc biệt là Bộ Y tế, có trách nhiệm triển khai thực hiện các nội dung và lộ trình đã được phê duyệt, đồng thời đề xuất sửa đổi các văn bản quy phạm pháp luật tương ứng.

Điểm quan trọng

• Rút ngắn thời gian giải quyết hàng loạt thủ tục hành chính liên quan đến đăng ký, gia hạn, cấp lại giấy phép lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn (ví dụ: từ 180 ngày xuống 160 ngày cho đăng ký mới).
• Bãi bỏ nhiều điều kiện kinh doanh đối với cơ sở khảo nghiệm, kiểm nghiệm, sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn và dịch vụ diệt côn trùng.
• Đơn giản hóa điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, loại bỏ yêu cầu Chứng chỉ hành nghề dược cho một số vị trí và giảm các quy định liên quan đến thuốc phóng xạ.
• Đề xuất loại bỏ dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ khỏi danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo Luật Đầu tư, nhằm thông thoáng thị trường.
• Bãi bỏ hoàn toàn thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước và miễn kiểm tra giám sát đối với các cơ sở đã được công nhận hợp pháp.

Đối tượng áp dụng

Văn bản này áp dụng cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong các lĩnh vực: kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong y tế gia dụng; kinh doanh dược phẩm (sản xuất, xuất nhập khẩu, bảo quản, kiểm nghiệm, bán buôn, bán lẻ); sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em; kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế; dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ và kinh doanh thiết bị y tế.