Quyết định 18/YDCT 2026: Danh mục vị thuốc cổ truyền mới nhất

Nội dung chính

Quyết định số 18/QĐ-YDCT, ban hành ngày 22 tháng 01 năm 2026 bởi Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, chính thức công bố Danh mục 32 vị thuốc cổ truyền được sản xuất trong nước và cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 18. Các vị thuốc này sẽ có hiệu lực lưu hành trong 05 năm kể từ ngày Quyết định được ký ban hành, với số đăng ký bắt đầu bằng ký hiệu VCT-xxxxx-26.

Văn bản pháp luật này quy định cụ thể về trách nhiệm của các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký vị thuốc cổ truyền. Theo đó, các đơn vị này phải tuân thủ nghiêm ngặt các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế trong quá trình sản xuất, đồng thời in rõ số đăng ký lên nhãn sản phẩm. Quyết định cũng nhấn mạnh việc chỉ được sản xuất, lưu hành các vị thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đảm bảo phù hợp với các quy định chi tiết của Luật Dược và các nghị định, thông tư liên quan.

Điểm quan trọng

• Ban hành Danh mục 32 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt 18.
• Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành là 05 năm.
• Quy định rõ trách nhiệm của cơ sở sản xuất và đăng ký trong việc tuân thủ hồ sơ, in số đăng ký trên nhãn, và duy trì điều kiện hoạt động.
• Yêu cầu cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

Đối tượng áp dụng

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cùng các Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký vị thuốc cổ truyền có tên trong Danh mục tại Điều 1 của Quyết định này là những đối tượng chịu trách nhiệm thi hành Quyết định.