Quyết định 142/2026: Danh mục thuốc biệt dược gốc cập nhật mới

Nội dung chính

Quyết định số 142/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành vào ngày 13 tháng 3 năm 2026, công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc có điều chỉnh, cập nhật và bổ sung thông tin Đợt 1 – Năm 2026. Danh mục này bao gồm 13 loại thuốc biệt dược gốc, với các thay đổi liên quan đến thông tin đăng ký lưu hành. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Các điều chỉnh trong danh mục chủ yếu tập trung vào việc cập nhật số đăng ký thuốc theo cấu trúc mới, thay đổi tên và cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất, điều chỉnh quy cách đóng gói, và đính chính cách ghi hàm lượng hoặc nồng độ hoạt chất của một số loại thuốc. Các thay đổi này nhằm đảm bảo tính chính xác và cập nhật của thông tin thuốc đang lưu hành trên thị trường.

Điểm quan trọng

• Công bố 13 thuốc biệt dược gốc với thông tin đã được điều chỉnh, cập nhật và bổ sung.
• Hiệu lực thi hành ngay từ ngày ký ban hành (13/3/2026).
• Điều chỉnh thông tin bao gồm cập nhật số đăng ký thuốc, sửa đổi địa chỉ/tên cơ sở sản xuất, thay đổi quy cách đóng gói và đính chính hàm lượng hoạt chất.
• Quyết định dựa trên các quy định pháp luật hiện hành về dược, đăng ký thuốc và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược.

Đối tượng áp dụng

Quyết định này áp dụng cho Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc các cơ sở có thuốc được nêu trong danh mục kèm theo.