Kính gửi Quý khách hàng,
Chúng tôi xin thông báo về một thay đổi quan trọng trong lĩnh vực dược liệu, có hiệu lực từ ngày 01/7/2026. Theo Thông tư 21/2026/TT-BYT ngày 17/6/2026 của Bộ Y tế, thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP sẽ được phân cấp cho Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh.
Ai được cấp và thủ tục thế nào?
Theo khoản 1 Điều 1 Thông tư 21/2026/TT-BYT, UBND cấp tỉnh sẽ thực hiện các nhiệm vụ sau:
- Đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt GACP;
- Cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Trước đây, thẩm quyền này thuộc về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo điểm b khoản 1 Điều 23 Thông tư 19/2019/TT-BYT. Việc phân cấp này giúp địa phương chủ động hơn trong quản lý dược liệu, đặc biệt các tỉnh có vùng trồng dược liệu lớn.
Hồ sơ, trình tự, thủ tục đánh giá và cấp lại Giấy chứng nhận được thực hiện theo Phụ lục I và Phụ lục II ban hành kèm Thông tư 21/2026/TT-BYT. Đối với hồ sơ đã nộp trước ngày 01/7/2026, cơ quan đã tiếp nhận sẽ tiếp tục giải quyết theo quy định cũ.
Lưu ý: GACP là tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới. Doanh nghiệp cần đảm bảo vùng trồng đáp ứng các nguyên tắc này để được cấp giấy chứng nhận.
Theo đánh giá của các chuyên gia pháp lý, quy định này giúp giảm tải cho cơ quan trung ương và tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, nhất là khi cần cấp lại hoặc thay đổi thông tin.
Bạn nên làm gì tiếp theo? Nếu doanh nghiệp của bạn đang nuôi trồng hoặc thu hái dược liệu tại địa phương, hãy liên hệ Sở Y tế hoặc UBND tỉnh để cập nhật thủ tục mới. Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ tư vấn hồ sơ và quy trình đánh giá GACP.
Bạn đang cần Luật sư tư vấn pháp luật trực tiếp?
Kết nối ngay với tổng đài Luật Quang Huy để nhận ý kiến tư vấn pháp lý nhanh chóng, bảo mật và hoàn toàn chính xác từ đội ngũ Luật sư chuyên môn.
