Quyết định 319/QĐ-YDCT: Thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt chuẩn

Nội dung chính

Quyết định số 319/QĐ-YDCT của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ Y tế, ban hành ngày 20 tháng 10 năm 2025, về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Lô dược liệu này do Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) kinh doanh tại thôn Chợ, xã Xuân Vân, tỉnh Tuyên Quang. Việc thu hồi được thực hiện do dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ và không đạt các chỉ tiêu “Mô tả” và “Định tính” theo Tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V, vi phạm chất lượng mức độ 1.

Quyết định yêu cầu Phòng chẩn trị Y học cổ truyền của Y sĩ Lương Mạnh Tuấn phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô dược liệu Ý dĩ đã cung cấp trên phạm vi toàn quốc, đồng thời báo cáo kết quả thu hồi và cung cấp hồ sơ pháp lý, tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ của dược liệu đã bán về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định. Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh khác cũng phải dừng việc kinh doanh, cung cấp, sử dụng và biệt trữ dược liệu tồn kho, đồng thời hoàn trả về cho cơ sở cung cấp.

Điểm quan trọng

• Thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Ý dĩ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (mô tả, định tính) và không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
• Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) chịu trách nhiệm chính trong việc thu hồi, tiêu hủy và báo cáo.
• Thời hạn thu hồi và báo cáo là 30 ngày kể từ ngày 20/10/2025.
• Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang có trách nhiệm xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) và giám sát việc thu hồi.

Đối tượng áp dụng

Các đối tượng chịu ảnh hưởng và cần tuân thủ bao gồm Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn), các cơ sở kinh doanh dược liệu, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc đã mua, kinh doanh hoặc sử dụng lô dược liệu Ý dĩ này, cũng như Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.