Nội dung chính

Quyết định số 342/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành ngày 14 tháng 7 năm 2025 chính thức công bố Danh mục 29 thuốc đã được chứng minh tương đương sinh học thuộc Đợt 7 – Năm 2025. Việc công bố này là một phần quan trọng trong quản lý chất lượng thuốc tại Việt Nam, nhằm đảm bảo các sản phẩm thuốc lưu hành trên thị trường có hiệu quả và an toàn tương đương với thuốc gốc hoặc thuốc đối chiếu.

Danh mục kèm theo Quyết định liệt kê chi tiết tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, số đăng ký, cơ sở sản xuất và địa chỉ của từng cơ sở, cung cấp thông tin minh bạch về các sản phẩm đã đạt tiêu chuẩn tương đương sinh học. Điều này góp phần nâng cao niềm tin của người tiêu dùng và chuyên gia y tế vào chất lượng thuốc.

Điểm quan trọng

• Công bố chính thức danh sách 29 thuốc đã được chứng minh tương đương sinh học trong Đợt 7 – Năm 2025.
• Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (14/07/2025).
• Cung cấp thông tin chi tiết về từng loại thuốc, bao gồm thông tin sản xuất và đăng ký.
• Nhấn mạnh trách nhiệm của các bên liên quan trong việc tuân thủ và triển khai quyết định này.

Đối tượng áp dụng

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược (bao gồm nhà sản xuất và phân phối), và các cơ sở y tế có thuốc được nêu trong danh mục tại Điều 1 là những đối tượng có trách nhiệm thi hành Quyết định này.